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上海基诺开奖什么地方:體外診斷領域不可忽視的玩家:Bio-Rad公司詳解

概要

上海基诺开奖记录 www.mqxypk.tw 生物或醫學專業的小伙伴對Bio-Rad應該都不陌生,做科研的時候,沒少用他們家的產品來做實驗。而除了科研領域以外,Bio-Rad也在體外診斷領域有著舉足輕重的地位。接下來,就讓我們深挖一下Bio-Rad這家公司的前世今生。

生物或醫學專業的小伙伴對Bio-Rad應該都不陌生,做科研的時候,沒少用他們家的產品來做實驗。而除了科研領域以外,Bio-Rad也在體外診斷領域有著舉足輕重的地位。接下來,就讓我們深挖一下Bio-Rad這家公司的前世今生。


一、公司概況


Bio-Rad 公司總部位于加州, 2017年銷售額超過20億美元,現有30余個分公司分布于世界各地,擁有8000多名員工,服務于全球 70,000多個研究所,工廠和臨床的實驗室。



根據產品的不同,公司下設三大部門:生命科學部、臨床診斷部和工業材料部,產品種類達6000余種,包括蛋白組研究產品、層析儀與填料、蛋白質和核酸電泳產品、基因槍與電穿孔儀、定量基因擴增儀、圖像分析系統、激光共聚焦掃描顯微鏡、酶標儀和洗板機系列、食品檢測儀器與試劑、糖化血紅蛋白檢測系列產品、質控系統、毒物檢測產品、血液病毒檢測產品等。



在公司60多年的發展中,Bio-Rad向全球的生命科學研究和臨床診斷領域提供了廣泛的研究設備和技術服務,其技術始終處于世界的前列。其中,生命科學部名列世界排名前五名,臨床診斷部名列世界排名前十名。



二、關鍵發展史


1952年,David Schwartz 先生和他的妻子化學家Alice Schwartz 在加利福尼亞州伯克利的一個150平方米的小屋中創立了Bio-Rad,主要提供生命科學產品和服務,以分離、凈化、分析化學和生物材料。 在此期間推出的產品包括煙草花葉病毒和分析級離子交換樹脂。




1966年,Bio-Rad公司首次公開發行股票,以每股3.50美元的價格出售40,000股股票,并在慕尼黑開設了第一家國際辦事處。


1967年,Bio-Rad通過引入T4(甲狀腺素)甲狀腺功能測試進入臨床診斷市場,這是第一個可以準確測量甲狀腺激素T4的商業化檢測產品。隨后又針對各種其他疾?。òㄐ難薌膊?,鉛中毒和貧血癥)推出了相關產品,并成立了公司的臨床診斷事業部。


1980年,Bio-Rad在美國證券交易所上市。


1990年,Bio-Rad推出了REMEDi?快速緊急診斷系統,這是一種用于藥物分析的自動化系統。同年,推出了HIV免疫印跡檢測,這是艾滋病抗體首次被western blot確證。


1999年,Bio-Rad收購了位于法國Pasteur Sanofi Diagnostics。此次收購擴大了Bio-Rad的產品范圍,包括血液病毒(HIV和肝炎)檢測以及微生物學和自身免疫檢測產品。同年,Bio-Rad通過iCycler®熱循環儀進入聚合酶鏈式反應(PCR)市場。


2000年,Bio-Rad推出了牛海綿狀腦?。ǚ枧2。┑募觳庀低?。


2008年,Bio-Rad推出新一代PCR儀器,包括1000系列熱循環儀和CFX實時PCR檢測系統以及Criterion Stain-Free?凝膠成像系統。Bio-Rad股票首次在紐約證券交易所上市交易。



三、重大收購事件


2007年5月,Bio-Rad以3.9億美元的價格收購血型篩選系統制造商DiaMed。DiaMed是一家著名的醫療器械產品企業,是全球第一家卡式配血的發明者,其血型配血微量定型系統是唯一通過美國FDA認證的產品。DiaMed在醫院、實驗室以及血站的年銷售額大約為2億美元。


2011年10月,Bio-Rad斥資1.62億美元收購QuantalLife 公司。引進數字PCR技術,開創腫瘤檢測和液態活檢領域。


2012年12月,Bio-Rad 公司以6970萬美元現金收購了ABD Serotec公司。AbD Serotec是英國一家成立于1982年的老牌抗體公司,可以提供 15000多種抗體、免疫學試劑,其中大鼠抗體和各種動物研究試劑,在全世界處于領先地位。


2014年10月,Bio-Rad宣布已經收購美國一家新一代測序技術公司GnuBio,以加強它在NGS市場的能力,特別是對于臨床應用。GnuBio測序平臺是專為臨床市場而開發的,具有將DNA測序的所有功能融入一體化的流程。GnuBio的技術利用微流體和乳化技術,在液滴中開展復雜、多重的反應。利用此平臺,研究人員和臨床醫生有望在幾小時內完成DNA測序流程。


2017年1季度,Bio-Rad同意收購數字PCR方面的競爭對手RainDance Technologies,RainDrop?數字PCR系統在每個通道能產生100-1000萬個皮升(picoliter)大小的液滴,大大超過其他數字PCR系統,在PCR分析的靈敏度、多重分析和絕對定量方面表現優異。從而將數字PCR的應用擴大到更多的領域,包括低頻率的腫瘤等位基因檢測、基因表達、拷貝數變異和SNP測定。


四、Bio-Rad業務分析


Bio-Rad 2017年銷售額達到21.6億美元,年均增速在3.5%左右。亞洲市場僅占19%,低于北美和歐洲區域。生命科學研究和生物制藥領域表現尤其良好,同比增長6.8%左右。工業層析領域進展較為緩慢,拖低增長平均值水平。


Bio-Rad 2017年在臨床診斷領域的銷售額為13.6億美元,業務占比62.96%。 在Clinical Lab Quality Controls市場處于領先地位,在血型檢測以及糖尿病監測領域均處于市場第二,在血液病毒檢測領域處于市場第三,在自身免疫領域處于市場第四。



2018年6月30日,Bio-Rad Laboratories報告其第二季度收入為5.759億美元,同比增長11%。其中生命科學部門的銷售額為2.178億美元,同比增長21%,業務占比37.82%;臨床診斷部門的銷售額為3.54億美元,同比增長10%,業務占比61.50%。


2018年11月1日,Bio-Rad Laboratories報告其第三季度收入為5.451億美元,毛利率2.867億美元,營收較2017年第三季度同比增長3.7%。其中生命科學部門的銷售額為2.066億美元,增長率為7.1%,業務占比37.9%;臨床診斷部門的銷售額為3.34億美元,降低1.2%,業務占比61.27%。


Bio-Rad執行副總裁兼首席財務官Christine Tsingos表示,臨床診斷領域的增長點主要來自血液分型產品,質量控制和免疫學產品。



五、拳頭產品


1. 血型分析儀


IH-1000 是一種全自動無人 ID-Card 系統,吞吐量高,可連續加載樣本和試劑。 它是一種易于使用的獨立儀器,可容納 180 個樣本、240 張 ID-Card 和 28 個試劑瓶。除北美外,Bio-Rad在世界各地的血型檢測領域都處于領導地位。 這種血型分析平臺能實現大批量、自動化的實驗,并減少人為操作和等待時間,大大提高實驗效率。2017年,Bio-Rad開始在美國銷售IH-1000以及全系列的Gel-Card和相關試劑,是其重要的業務增長點。


2. 數字PCR儀


Bio-Rad從2011年起進軍ddPCR市場,數字PCR平臺為其重點關注和投資的第二大平臺。目前近50%現有ddPCR用戶都將此技術用于基礎研究,30%應用于生物醫藥、20%用于液體活檢或臨床診斷。到2021年為止,預計液態活檢的總市場估值為20億美元。亞太是ddPCR平臺業務增長最快的區域,占ddPCR總收益的30%。Bio-Rad 一直致力于將微滴數字 PCR 技術應用于液體活檢的領域中,并進一步轉移到商業臨床檢測領域。


2017 年 12 月 Bio-Rad BCR-ABL 基因融合 ddPCR 檢測試劑盒獲得CE認證(產品進入歐盟境內銷售的通行證),這是基于 ddPCR 技術第一個獲批的可用于臨床檢測的、基于血液樣本的、用于監測慢性粒細胞白血病患者療效的診斷試劑。Bio-Rad下一步將致力于將ddPCR技術入以CE-IVD 以及美國FDA獲批產品的身份進入受監管的IVD市場。


Bio-Rad在PCR實驗室的布局具有完整的打包解決方案,普通PCR儀器、熒光定量PCR儀器以及移液器。數字PCR的研發投入符合這一布局,有望占領更大的臨床PCR實驗室市場。

3. BioPlex® 2200 液相芯片系統


BioPlex® 2200 液相芯片系統使用多組涂以配體的磁性微球作為各種自身免疫、傳染病和其他免疫分析的基礎。2017年,BioPlex® 2200儀器平臺獲得了美國FDA的認證,并先后拿到了梅毒TPPA和RPR檢測試劑盒,TORC IgM檢測和IgG檢測,即弓形蟲病、風疹和巨細胞病毒的抗體檢測許可證,為孕婦提供全面的產前檢測方案。這些病原體通常與先天性疾病有關,并在妊娠早期進行測試,以免母嬰垂直感染造成流產或新生兒先天缺陷。同樣,BioPlex® 2200的Multiplex格式為實驗室提供了簡化,自動化和更全面的方法。目前,Bio-Rad已經在BioPlex® 2200系統上開發了近60種檢測方法。



4. VARIANT? II 糖化血紅蛋白測試系統


Bio-Rad VARIANT? II 測試系統及附件提供全自動高通量的血紅蛋白A1c及β-地中海貧血的檢測,具有臨床數據管理軟件及LIS界面。Bio-Rad糖化血紅蛋白儀目前處于市場第二。糖化血紅蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一個中長期指標,國際上通常將其作為糖尿病血糖控制的“金標準”,對預示微小血管病變,評估糖尿病并發癥的發生與發展有著重要的臨床意義。同時糖化血紅蛋白可作為輕癥、2型及“穩性”糖尿病的早期診斷指標,尤其對于糖尿病的篩選普查具有早期提示價值。Bio-Rad監測糖化血紅蛋白的產品均已經通過了美國全國糖化血紅蛋白標準化項目(NGSP)認證,并且是NGSP的溯源試驗——美國糖尿病控制與并發癥臨床試驗(DCCT)的產品供應商。


總結:


Bio-Rad的優勢領域集中在傳統的臨床血液配型,病毒抗體檢測與自身免疫領域,在臨床質量控制品也處于領先地位。2014年Bio-Rad通過收購GnuBIO開始涉足二代測序領域,包括試劑盒研發生產與注冊。無奈市場競爭加劇暫停在該項目上的投資。Bio-Rad有望在數字PCR 領域占領技術堡壘,目前與thermo fisher為該平臺主要的兩個進口廠家。Bio-Rad熒光定量PCR與普通PCR已經在分子診斷市場積累了良好口碑,這也是Bio-Rad在臨床市場的一個重要布局。


中國的臨床診斷是一個高速增長市場,未來Bio-Rad也將在中國繼續加大投入,尤其是Blood Typing和Diabetes Monitoring領域。并希望成為在高速增長(5年CAGR≈36%)的液態活檢市場領域成為最大的設備供應商品牌,同時進入具有吸引力的NGS樣本制備市場。