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IVD產品經理方法論

技術服務 IVD產品經理方法論

什么是產品經理? 產品經理該如何平衡市場、產品和技術三者的關系? 產品經理的核心素質是什么? 打造好產品的核心秘籍是什么?...

1類體外診斷試劑備案

技術服務 1類體外診斷試劑備案

《體外診斷試劑注冊管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 5 號:第六條"第一類體外診斷試劑實行備案管理:境內第一類體外診斷試劑備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。"...

IVD企業單抗克隆服務

技術服務 IVD企業單抗克隆服務

艾令達生物抗體克隆服務為您節約生產成本,化解您因原料受制于廠家的困窘,同時達成您大量的原料需求...

體外診斷試劑成熟項目轉讓服務

技術服務 體外診斷試劑成熟項目轉讓服務

我們整合了自身和行業內的相關技術資源,為您準備了成熟的,已經研發完或者已經產業化的項目,包含了腫瘤、激素、傳染病、優生優育、心肌系列、過敏原系列、自生免疫疾病等項目系列,平臺包含磁微粒發光、ELISA、板式發光、POCT等。...

體外診斷試劑質量體系建立和考核相關服務

技術服務 體外診斷試劑質量體系建立和考核相關服務

為企業建立質量體系,包括: 1.建立質量手冊; 2.建立程序文件; 3.根據產品工藝和特定編寫標準操作文件; 二、質量體系相關服務: 1.?為企業提供質量體系內審; 2.?質量體系培訓; 3.?幫助企業順利通過質量體系考核; 4....