您好,歡迎光臨IVD企業服務平臺-重慶艾令達生物科技有限公司官方網站!
【專家觀點:程曉明】體外診斷試劑經營質量管理模式的實踐與探索

技術專欄 【專家觀點:程曉明】體外診斷試劑經營質量管理模式的實踐與探索

體外診斷試劑在產品管理大類中,隸屬于醫療器械大類下的小類,其主要用途用于抽取人體樣本后進行疾控的診斷,其大部分產品的主要組份為生物滅活物。因此,在經營活動中如何把握好質量關,為疾病的診斷準確性做好保障,是企業質量負責人不斷實踐與探...

PCR技術盤點

技術專欄 PCR技術盤點

PCR技術的基本原理類似于DNA的天然復制過程,由變性--退火--延伸三個基本反應步驟構成:模板DNA的變性,模板DNA與引物的退火(復性),引物的延伸。...

干貨 | 醫療器械體外診斷試劑的性能評估!

技術專欄 干貨 | 醫療器械體外診斷試劑的性能評估!

產品性能評估是產品研發、制定產品標準等過程的重要技術支持研究過程,并可能對產品的質量造成一定的影響。 目前國際上對體外診斷試劑的性能評估通常是以美國臨床實驗室標準化組織(Clinical and Laboratory Stand...

全面解析丨國內外腫瘤免疫領域

技術專欄 全面解析丨國內外腫瘤免疫領域

近年來我國新藥創新關注的重點領域主要包括了腫瘤、自身免 疫性疾病、心血管系統疾病、內分泌及代謝疾病等臨床領域,這些領域內集中了我國大多 數的臨床需求,對我國臨床發展和相關診療工作意義重大。...

抗體千萬種,你知道原因嗎?

技術專欄 抗體千萬種,你知道原因嗎?

人類生活在復雜多變的環境中,每時每刻都會接觸到各種各樣的微生物,受到一些類似抗原物質的侵擾,從而使機體致病。為了抵御這些外來侵擾,使自身得以繼續生存,人體必須形成幾十萬、幾百萬甚至更多種相應的特異性抗體以抵抗外界的抗原物質,才能免...

單抗生產工藝的發展趨勢

技術專欄 單抗生產工藝的發展趨勢

單抗確立了治療用生物制品的領導地位。建立健全的生產平臺是抗體藥物發現成果無縫轉化為臨床和成功上市的關鍵。生物藥生產工藝也有了一些新趨勢。包括不同表達系統的評價,連續培養和非層析純化工藝。...

化學發光及生物發光的原理及其應用

技術專欄 化學發光及生物發光的原理及其應用

化學發光 (ChemiLuminescence,簡稱為 CL) 分析法是分子發光光譜分析法中的一類,它主要是依據化學檢測體系中待測物濃度與體系的化學發光強度在一定條件下呈線性定量關系的原理,利用儀器對體系化學發光強度的檢測,而確定...

[干貨]各種緩沖液的配置

技術專欄 [干貨]各種緩沖液的配置

當往某些溶液中加入一定量的酸和堿時,有阻礙溶液pH變化的作用,稱為緩沖作用,這樣的溶液叫做緩沖溶液。...